تاریخ انتشار: یکشنبه 20 اردیبهشت 1394
کلینیک های آمریکا در انجام سلول درمانی از نظارت دولت فرار می کنند

  کلینیک های آمریکا در انجام سلول درمانی از نظارت دولت فرار می کنند

طبق گزارش ارائه شده به وسیله دانشگاه مینه سوتا، کلینیک ها در ایالات متحده درمان هایی را به وسیله سلول های بنیادی تبلیغ می کنند که سعی در گرفتن موافقت FDA برای استفاده از آن ها دارند.
امتیاز: Article Rating

به گزارش بنیان به نقل ازmedicalxpress، درمان های مورد تقاضا، استفاده از سلولهای بنیادی اوتولوگ مشتق از بافت چربی است که در آن سلول های چربی از بیماران گرفته شده و به تکه های جداکانه ای تقسیم می شوند که شامل سلول های بنیادی هستند و مجددا به همان بیمار تزریق می شوند. طرفداران این درمان ها، سلول های بنیادی را برای استفاده های زیبایی مانند لیفت صورت و زیبایی سینه تبلیغ می کنند و آن را معادل استفاده از آن ها برای ALS، مولتیپل اسکلروزیس، پارکینسون و ... می دانند. این کلینیک ها هزینه های هزار یا ده ها هزار دلاری را برای آن چه سلول درمانی یا سلول های بنیادی درمانی می نامند دریافت می کنند. محققین در مطالعه بحث های قانونی و اخلاقی مربوط به استفاده تجاری از این نوآوری ها در زمینه سلول های بنیادی با واژه توریسم سلول های بنیادی مواجه می شوند که در برخی کشورها مانند چین، هند، مکزیک و پاناما رایج است. با این حال شهروندان امریکایی برای دریافت این خدمات نیازمند ترک کشور نیستند و می توانند چنین کلینیک هایی را در آریزونا، کالیفرنیا و فلوریدا و ... پیدا کنند. این کلینیک ها می گویند که از استثناهای قانونی که در این زمینه و تحت عنوان 21 CFR 1271 نامیده می شود تبعیت می کنند و این موجب می شود که FAD مجبور به شفاف سازی این استثناها شود. طبق گفته دکتر ترنر، اغلب این کلینیک ها ادعاهای قانع کننده ای در مورد قانون مند بودنن کارهای خود دارند در حالی که این ادعاها الزاما درست نیست.اگر این ادعاها که کلینیک ها به آن ها تکیه دارند نادرست است، بنابراین بسیاری از این مشاغل باید برای کارهاییشان مورد بازخواست FDA قرار بگیرند. کلنیک های فروشنده داروهای بیولوژیک قبل از هر چیز برای تجاری کردن محصول یا خدمات خود باید مورد تایید FDA قرار گیرند و این نهاد نیز  باید تا پیش از این که بی خطر بودن و کارایی این روش ها ثابت نشده، آن ها را مورد تایید قرار ندهند. در حال چیزی که مشخص است این است که این کلینیک ها دست از ادعاها خود بر نمی دارند زیرا پیش نویس قطعی که FDA برای این خدمات تنظیم کرده است هنوز مورد تایید قرار نگرفته است.

پایان مطلب/

ثبت امتیاز
نظرات
در حال حاضر هیچ نظری ثبت نشده است. شما می توانید اولین نفری باشید که نظر می دهید.
ارسال نظر جدید

تصویر امنیتی
کد امنیتی را وارد نمایید:

کلیدواژه
کلیدواژه