تاریخ انتشار: ﺳﻪشنبه 11 دی 1397
هشدار FDA به کمپانی های در مورد سلول درمانی های خطرناک و غیر قانونی

  هشدار FDA به کمپانی های در مورد سلول درمانی های خطرناک و غیر قانونی

دکتر اسکات گوتلیب عضو FDA در بیانیه ای اظهار کرده است که FDA نامه هایی را به تولید کنندگان، ارائه دهندگان خدمات بهداشتی و کلینیک های سراسر کشور زده است که به آن ها یادآور شده است که باید بین توسعه مناسب محصولات سلول درمانی و شیوه های نظاری مورد نیاز برای حفاظت از بیماران قوانین شفافی حکمفرما باشد.
امتیاز: Article Rating

به گزارش بنیان به نقل از medicalxpress، در سال های اخیر با توجه به پتانسیل بالای سلول های بنیادی در طب بازساختی، کلینیک های بیشماری در سراسر دنیا سعی داشته اند به صورت غیر قانونی و تایید نشده از این داروهای سلولی برای درمان بیماران استفاده کنند. همین امر موجب شده است که بسیاری از بیمارانی که با امید بسیار و با صرف هزینه هنگفت به این مراکز مراجعه می کنند، دچار هزینه های بالای اقتصادی و آسیب های جسمی و روانی شوند. در گزارشی که به تازگی منتشر شده است، محققین آمریکایی در مراکز کنترل و مهار بیماری ها اعلام کرده اند که 12 بیماری که دچار سلول درمانی شده بودند مبتلا به عفونت های شدید شده و به همین دلیل نیاز به بستری شدن پیدا کردند. این بیماران در ایالات مختلف آمریکا از جمله فلوریدا، تگزاس و آریزونا برای دردهای مزمن، درد مفاصل، آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت و پارگی تاندون شانه ای مورد سلول درمانی قرار گرفته بودند. اما خیلی زود دچار عفونت های کشنده ای مانند اشرشیا کلی و انتروکوکوس شدند که از مفاصل آن ها به درون خون ها گسترش پیدا کرد. نتایج بررسی ها نشان داد که ویال های حاوی سلول های بنیادی مورد استفاده آلوده به انتروکوکوس بوده اند. همین امر موجب شده است که FDA طی بیانیه ای دستورالعمل های تازه ای را برای سلول درمانی در نقاط مختلف آمریکا ارائه دهد و آن ها را از انجام این سلول درمانی های غیر قانونی و تایید نشده بر حذر داشته و پیامدهای قانونی و اخلاقی استفاده از این سلول درمانی ها را برای آن ها برشمارد.

پایان مطلب/

ثبت امتیاز
دیدگاه ها
دیدگاه ها
کلیدواژه
کلیدواژه