سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بند ناف انسانی برای سندرم زجر تنفسی

تاریخ انتشار: یکشنبه 22 تیر 1399 | امتیاز: Article Rating

هدف: بررسی ایمنی، امکان پذیری و عوارض جانبی احتمالی تک دوز از سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بند ناف انسانی در بیماران با سندرم زجر تنفسی حاد متوسط تا شدید بود

طراحی: فاز یک کارآزمایی بالینی

مجموعه: مرکز پزشکی کاوئوسیونگ تایوان

بیماران: سندرم زجر تنفسی حاد متوسط تا شدید با نسبت PaO2/FIo2 کمتر از 200

مداخلات: مقیاس مقادیر دوز توسط سازمان غذا و داروی تایوان به شرح زیر انجام شد: سه بیمار اول دوز پایین سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بند ناف انسانی(1.0 × 10 cells/kg) را دریافت کردند و سه بیمار بعدی دوز متوسط(5.0 × 10 cells/kg) و در نهایت سه بیمار آخر دوز بالا(1.0 × 10 cells/kg) را بین دسامبر 2017 و آگوست 2019 دریافت کردند.

اندازه گیری ها و نتایج اصلی: 9 بیمار وارد این بیماری شدند. نرخ مرگ و میر بیمارستانی 3/33 درصد(یک سوم) بود که شامل دو فرد با شوک سپتیک عود کننده و یکی با پنومومدی دیستینوم شدید ناشی از ونتیلاتور و آمفیزم زیر جلدی بود. هیچ عوارض جانبی مربوط به تزریق سلول یا تیمار در هر کدام از بیماران مشاهده نشد. آنالیزهای فلوسایتومتری متوالی بیومارکرهای التهابی موجود در جریان خون (CD14CD33/CD11b+CD16+/CD16+MPO+/CD11b+MPO+/CD14CD33+) و مارکرهای سلول های بنیادی مزانشیمی(CD26+CD45-/CD29+CD45-/CD34+CD45-/CD44+CD45-/CD73+CD45-/CD90+CD45-/CD105+CD45-/CD26+CD45-) به طور قابل توجهی به صورت پیشرونده کاهش یافت(p for trend < 0.001)، در حالی که مارکرهای سلول های ایمنی() به طور قابل توجهی بعد از تزریق سلول افزایش یافت(p for trend < 0.001).

جمع بندی: نتایج این فاز یک کارآزمایی بالینی نشان داد که یک دوز تزریق درون سیاهرگی سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بند ناف انسانی بی خطر بود و نتایج مطلوبی را در 9 بیمار مبتلا به سندرم زجر تنفسی حاد نشان داد.

Crit Care Med . 2020 May;48(5):e391-e399. doi: 10.1097/CCM.0000000000004285.

Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells for Acute Respiratory Distress Syndrome

Hon-Kan YipWen-Feng FangYi-Chen Li  1 Fan-Yen Lee  2   3 Chen-Hsiang Lee  4   5 Sung-Nan Pei  6 Ming-Chun Ma  6 Kuan-Hung Chen  7 Pei-Hsun Sung  1 Mel S Lee  8

Abstract

Objectives: To investigate the safety, feasibility, and possible adverse events of single-dose human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome.

Design: Prospective phase I clinical trial.

Setting: Medical center in Kaohsiung, Taiwan.

Patients: Moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome with a PaO2/FIO2 ratio less than 200.

Interventions: Scaling for doses was required by Taiwan Food and Drug Administration as follows: the first three patients received low-dose human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells (1.0 × 10 cells/kg), the next three patients with intermediate dose (5.0 × 10 cells/kg), and the final three patients with high dose (1.0 × 10 cells/kg) between December 2017 and August 2019.

Measurements and main results: Nine consecutive patients were enrolled into the study. In-hospital mortality was 33.3% (3/9), including two with recurrent septic shock and one with ventilator-induced severe pneumomediastinum and subcutaneous emphysema. No serious prespecified cell infusion-associated or treatment-related adverse events was identified in any patient. Serial flow-cytometric analyses of circulating inflammatory biomarkers (CD14CD33/CD11b+CD16+/CD16+MPO+/CD11b+MPO+/CD14CD33+) and mesenchymal stem cell markers (CD26+CD45-/CD29+CD45-/CD34+CD45-/CD44+CD45-/CD73+CD45-/CD90+CD45-/CD105+CD45-/CD26+CD45-) were notably progressively reduced (p for trend < 0.001), whereas the immune cell markers (Helper-T-cell/Cytotoxity-T-cell/Regulatory-T-cell) were notably increased (p for trend < 0.001) after cell infusion.

Conclusions: The result of this phase I clinical trial showed that a single-dose IV infusion of human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells was safe with favorable outcome in nine acute respiratory distress syndrome patients.

PMID: 32187077
ثبت امتیاز
نظرات
در حال حاضر هیچ نظری ثبت نشده است. شما می توانید اولین نفری باشید که نظر می دهید.
ارسال نظر جدید

تصویر امنیتی
کد امنیتی را وارد نمایید:

آرشیو سالانه
آرشیو سالانه
نظرات خوانندگان
نظرات خوانندگان