ذخیره سازی خون بند ناف و مسائل مربوط به کیفیت

تاریخ انتشار: جمعه 22 مرداد 1395 | امتیاز: Article Rating

زمینه:

دستورالعمل های سازمان غذا و داروی آمریکا برای تضمین کیفیت و ایمنی محصولات خون بند ناف برای پیوند طراحی شده است. این برای تعیین این که ایا اقدامات درخواست شده برای این دستورالعمل ها موثر بوده است یا خیر، ارزشمند است.

طراحی مطالعه و روش ها:

ما سیستم کنترل کیفیت سلول درمانی مان را برای همه واحدهای خون بند ناف منتقل شه به آزمایشگاه سلول درمانی مانی برای پیوند در دانشگاه مینه سوتا و بین سال های 2011 تا 2013 بکار بردیم. مسائل مربوط به کیفیت با احتمال زیاد، به طور بالقوه و یا بعید از نظر تاثیر بالینی تقسیم بندی شدند.

نتایج:

در مجموع 249 واحد خون بند ناف(UCB) از 16 بانک خون بند ناف دریافت شد. در مجموع 159 واحد(64درصد) دارای مجموعا 245 مشکل بودند. از این بین، 117(48 درصد) مربوط به سابقه پزشکی، 120(49 درصد) مربوط به کنترل کیفی، و هشت(3درصد) مربوط به برچسب زدن و ثبت کردن بود. احتمال بیشتری وجود نداشت که واحدهایی با بحث های کیفیتی در پیوند با شکست مواجه شوند یا نوع خاصی از بحث های کیفیتی مربوط به نارسایی پیوند وجود داشته باشد. در مقایسه با مطالعه مشابهی که ده سال پیش انجام شده بود، کاهش در تعداد بحث های مربوط به هر واحد وجود داشت.

بحث:

هزینه جمع آوری، تست، فرآوری و ذخیره سازی خون بند ناف بسیار بالا است. با این حال، فعالیت هایی وجود دارد که ربطی به کیفیت یا ایمنی خون بند ناف ندارد و کمکی نمی کند. دستورالعمل ها می توانند برای تعیین ارزش بر مبنای سال ها تجربه مورد مرور قرار گیرند.

Transfusion. 2016 Mar;56(3):645-52. doi: 10.1111/trf.13388. Epub 2015 Nov 23.

Cord blood banking and quality issues.

Murphy A1, McKenna D1, McCullough J1.

Abstract

BACKGROUND:

Food and Drug Administration guidelines are designed to assure the quality and safety of the cord blood product used for transplantation. It is valuable to determine whether the actions called for in these guidelines are effective.

STUDY DESIGN AND METHODS:

We applied our cell therapy quality system to all cord blood units shipped into our cellular therapy laboratory for transplant at the University of Minnesota between 2011 and 2013. The quality issues were categorized as likely, potentially, or unlikely to have a clinical impact.

RESULTS:

A total of 249 units of umbilical cord blood (UCB) were received from 16 cord blood banks. A total of 159 units (64%) had a total of 245 issues. Of these, 117 (48%) pertained to medical history, 120 (49%) to quality control, and eight (3%) to labeling and documentation. Units with quality issues were no more likely to fail to engraft, and no specific kind of quality issue was associated with failure to engraft. Compared to a similar study 10 years ago, there was a decrease in the number of issues per unit.

DISCUSSION:

The cost of collecting, testing, processing, and storing UCB is very high. However, there may be activities that do not contribute to the quality or safety of the cord blood. The guidelines could be reviewed to determine their value based on years of experience.

PMID: 26597621
ثبت امتیاز
نظرات
در حال حاضر هیچ نظری ثبت نشده است. شما می توانید اولین نفری باشید که نظر می دهید.
ارسال نظر جدید

تصویر امنیتی
کد امنیتی را وارد نمایید:

آرشیو سالانه
آرشیو سالانه
نظرات خوانندگان
نظرات خوانندگان