به گزارش بنیان، مولنوپیراویر (Molnupiravir) یک داروی ضد ویروسی خوراکی و پیش دارویی از مشتقات نوکلئوزیدی N-هیدروکسی سیتیدین است که پس از متابولیزه شدن درون سلولی به شکل تری فسفات به عنوان ماده ی اولیه RNA پلیمرازها عمل می کند. این دسته از داروها اثر بخشی قابل قبولی بر طیف وسیعی از ویروس ها نشان داده است و به عنوان گزینه‌ای در درمان بیماری های آنفلونزا و بیماری ناشی از کرونا ویروس مطرح شده است. این دارو اثرات ضد ویروسی خود را با ایجاد اختلالات رونویسی در هنگام تکثیر RNA ویروس SARS-CoV-2، القا می کند.
در فاز 1 مطالعه بالینی بر روی داوطلبان سالم مولنوپیراویر به خوبی تحمل شده و عوارض جانبی خطرناکی در دوره درمان کوتاه مدت نشان نداده است. نتایج اولیه از مطالعات بالینی فاز 2 در افراد با بیماری خفیف تا متوسط نشان داد که در 24 درصد از بیماران سرپایی در گروه دارونما به طور متوسط 10 روز پس از شروع علائم، نمونه ی نازوفارنکس SARS-CoV-2 مثبت بود. در حالی که هیچ RNA ویروسی به ترتیب در روز 3 و 5 مطالعه در هیچ بیمار تحت درمان با 400 و 800 میلی گرم مولنوپیراویر قابل بازیابی نبود. این مطالعه بیانگر ایمنی، سازگاری و کارایی ضد ویروسی داروی مالنوپیراویر در کاهش همانندسازی ویروس است. از نارسایی های این مطالعه عدم بررسی طول مدت بستری شدن و شدت علائم است.
در این راستا، مطالعات بالینی فاز 2/ 3 در بیماران بزرگسال بستری و سرپایی مبتلا به کووید-19 که حداقل 1 ریسک فاکتور (به عنوان مثال: سن بالا، چاقی، دیابت) دارند، برای ارزیابی اثربخشی، ایمنی و فارماکوکینتیک این دارو در حال انجام است.
اخیرا سازمان غذا و داروی آمریکا این دارو را جهت پیشگیری، درمان و جلوگیری از انتقال ویروس های MERS و SARS مورد تأیید قرار داده است.
با کشف داروهای جدید و کارآمد‌تر امید بر آن است که بتوان به پایان این همه‌گیری نزدیک شد.
پایان مطلب/
منبع
https://www.jbc.org/article/S0021-9258(21)00563-9/fulltext
https://www.drugs.com/history/molnupiravir.html
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.17.21258639v1.full.pdf
https://www.medscape.com/answers/2500114-199915/what-is-the-role-of-molnupiravir-and-favipiravir-in-the-treatment-of-coronavirus-disease-2019-covid-19
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597?term=molnupiravir&draw=2&rank=2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575584?term=molnupiravir&draw=2&rank=1