به گزارش پایگاه اطلاع رسانی بنیان، سازمان غذا و داروی ایالات متحده، دوپیکسنت Dupixent (dupilumab) را برای درمان ازوفاژیت ائوزینوفیلیک (EoE)  در مبتلایان بزرگسال و اطفال 12 سال و بالاتر با وزن حداقل 40 کیلوگرم تایید کرده است. این، اولین درمان تایید شده برای درمان EoE است.

EoE‌ یک اختلال التهابی مزمن است که در آن ائوزینوفیل‌ها، نوعی گلبول سفید خون، در بافت مری ‌یافت می‌شوند. در بزرگسالان و بیماران نوجوان مبتلا به EoE، علائم شایع شامل اشکال در بلع، مشکل در غذا خوردن و گیر کردن غذا در مری است. دوپیکسنت‌ یک آنتی بادی مونوکلونال است که برای مهار بخشی از مسیر التهابی عمل می‌کند.

اثربخشی و ایمنی Dupixent در EoE در‌ یک کارآزمایی تصادفی، دوسوکور، گروه موازی، چند مرکزی، کنترل‌شده با دارونما، که شامل دو دوره درمان 24 هفته‌ای (قسمت A و بخش B) بود که به طور مستقل و در گروه‌های مختلف از بیماران انجام شد، مورد مطالعه قرار گرفت. گروه‌های بیماران در بخش A و بخش B، بیماران هر هفته دارونما ‌یا 300 میلی گرم دوپیکسنت دریافت کردند.

شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با دوپیکسنت شامل واکنش‌های محل تزریق، عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی، درد مفاصل و عفونت‌های ویروسی تبخال است.

دوپیکسنت در بیماران مبتلا به حساسیت مفرط شناخته شده به دوپیلوماب‌ یا هر ‌یک از مواد غیرفعال آن منع مصرف دارد. Dupixent حاوی هشدارها و اقدامات احتیاطی است، از جمله مواردی که به ایجاد واکنش‌های آلرژیک، التهاب ملتحمه، کراتیت‌ یا درد مفاصل می‌پردازد. استفاده در بیماران مبتلا به عفونت‌های انگلی خاص و همراه با واکسیناسیون با باکتری زنده ممنوع است.

Dupixent در ابتدا در سال 2017 برای درمان درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید در بیماران بزرگسال و کودکان 6 سال و بالاتر که بیماری آنها به اندازه کافی توسط درمان‌های تجویزی موضعی کنترل نمی‌شود‌ یا زمانی که این درمان‌ها توصیه نمی‌شوند، تایید شده است. همچنین، Dupixent به عنوان‌ یک درمان نگهدارنده اضافی برای بزرگسالان و بیماران اطفال 6 سال و بالاتر با انواع خاصی از آسم متوسط ​​تا شدید و نیز به عنوان ‌یک درمان نگهدارنده اضافی در بزرگسالان مبتلا به رینوسینوزیت مزمن یا کنترل نشده با پولیپ بینی نیز تایید شده است.

پایان مطلب/

لینک منبع:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-eosinophilic-esophagitis-chronic-immune-disorder