به گزارش پایگاه اطلاع رسانی بنیان، شرکت تولیدکننده سلول‌درمانی Lomecel-B اعلام کرده است که دفتر مالکیت فکری کانادا یک ثبت اختراع مهم برای روش استفاده از سلول‌های بنیادی مزانشیمی در درمان ضعف ناشی از پیری و کاردیومیوپاتی غیرایسکمیک صادر کرده است. این اختراع، تا سال ۲۰۳۷ اعتبار خواهد داشت و محافظت قانونی برای رویکردی ایجاد می‌کند که از سلول‌های بنیادی برای کاهش التهاب، بازسازی بافت و بهبود عملکرد سیستم قلبی و جسمی استفاده می‌کند. این پیشرفت حقوقی ــ که تکمیل‌کننده مسیر پژوهش‌ها و آزمایش‌های بالینی این شرکت است ــ می‌تواند آینده درمان‌های بازساختی را برای جمعیت سالمندان و بیماران قلبی دگرگون کند.

بیماری‌های ناشی از افزایش سن

در دهه اخیر، بار بیماری‌های ناشی از افزایش سن به شکلی بی‌سابقه گریبان‌گیر جوامع شده است. ضعف مرتبط با پیری، اختلالی است که طی آن کاهش توان حرکتی، ضعف عضلانی، خستگی و کاهش عملکرد عمومی بدن به‌تدریج کیفیت زندگی سالمندان را کاهش می‌دهد. این مشکل نه تنها فرد را محدود می‌کند بلکه فشار اقتصادی و اجتماعی قابل توجهی نیز بر سیستم‌های درمانی وارد می‌سازد.در کنار این چالش، کاردیومیوپاتی غیرایسکمیک یکی از علت‌های مهم نارسایی قلب در میانسالی و سالمندی محسوب می‌شود. درمان‌های رایج بیشتر به کنترل علائم توجه دارند و کمتر می‌توانند از پیشرفت آسیب جلوگیری کنند.
پزشکی بازساختی که بر پایه استفاده از سلول‌های بنیادی بنا شده است، چشم‌انداز جدیدی پیش روی درمان بیماری‌های مزمن و وابسته به سن قرار داده است. سلول‌های بنیادی مزانشیمی به‌طور طبیعی قابلیت کاهش التهاب، ترمیم بافت، تعدیل سیستم ایمنی و پشتیبانی از بازسازی ارگان‌های آسیب‌دیده را دارند.
در چنین زمینه‌ای، ثبت اختراع جدید شرکت Longeveron در کانادا تنها یک موفقیت تجاری نیست؛ بلکه یکی از نشانه‌های ورود رسمی درمان‌های سلولی به عرصه بیماری‌های گسترده و پرشیوع مانند ضعف پیری و بیماری‌های قلبی است.

تاریخچه
شرکت Longeveron طی سال‌های گذشته موقعیت ویژه‌ای در حوزه توسعه درمان‌های مبتنی بر سلول‌های بنیادی مزانشیمی پیدا کرده است. داروی پیشرو این شرکت که با نام Lomecel-B شناخته می‌شود، از سلول‌های بنیادی جوان، سالم و ایمن تهیه شده و برای استفاده در بیماری‌های مرتبط با التهاب، پیری و آسیب عضوی طراحی شده است.این شرکت در گذشته مطالعات و آزمایش‌های متعددی درباره کاربرد این سلول‌ها در سالمندان و بیماران مبتلا به ضعف مزمن انجام داده است. داده‌های اولیه گزارش‌شده شامل بهبود توان حرکتی، افزایش استقامت جسمی و کاهش سطح التهاب سیستمیک در افراد مسن داوطلب بوده است. شرکت همچنین در ایالات متحده موفق به دریافت مجوز ثبت اختراع مشابهی شده بود که روش درمان ضعف ناشی از پیری را پوشش می‌داد و نشان‌دهنده رویکرد بلندمدت آن در محافظت حقوقی از فناوری خود است.این دست پیشرفت‌ها سبب شد تا برنامه‌های توسعه درمان به سمت بیماری‌های دیگر، از جمله کاردیومیوپاتی غیرایسکمیک، هدایت شود. این بیماری که با بزرگ‌شدن بطن چپ و کاهش قدرت پمپاژ قلب همراه است، ارتباط مستقیمی با التهاب مزمن، استرس اکسیداتیو و اختلال بازسازی بافت دارد؛ مسائلی که سلول‌های بنیادی مزانشیمی می‌توانند بالقوه به بهبود آنها کمک کنند.

شیوه مطالعاتی و ماهیت ثبت اختراع

ثبت اختراع صادرشده در کانادا مربوط به روش استفاده از سلول‌های بنیادی مزانشیمی در بیماران مبتلا به ضعف ناشی از پیری و کاردیومیوپاتی غیرایسکمیک است. در این روش، سلول‌ها به صورت درمانی در دوزهای مشخص و زیر نظر استانداردهای کلینیکی به بیماران تزریق می‌شوند.این روش نه صرفاً یک تزریق ساده، بلکه شامل مجموعه‌ای از الزامات علمی است؛ از جمله نحوه آماده‌سازی سلول‌ها، ویژگی‌های زیستی مورد نیاز، سطح خلوص، تعداد سلول مؤثر، زمان‌بندی تجویز و معیارهای انتخاب بیمار.مبنای این اختراع آن است که سلول‌های بنیادی مزانشیمی از طریق تعدیل سیستم ایمنی، کاهش التهاب مزمن مرتبط با پیری، تسریع بازسازی بافتی، و حمایت از عملکرد سلولی می‌توانند در بهبود وضعیت بیماران نقش ایفا کنند. این نقش به‌ویژه در ضعف ناشی از التهاب مزمن ــ که با اصطلاح inflammaging شناخته می‌شود ــ اهمیت بیشتری پیدا می‌کند.
در کاردیومیوپاتی غیرایسکمیک نیز فرض بر این است که سلول‌ها با کاهش التهاب محیطی و درون‌قلبی و حمایت از سلول‌های عضله قلب، روند پیشرفت بیماری را کند کرده یا در برخی مراحل، عملکرد قلب را تا حدی احیا کنند.

نتایج و اهمیت ثبت اختراع

این اختراع برای شرکت Longeveron چند نتیجه مهم در پی دارد. نخست آنکه این شرکت اکنون مالکیت حقوقی انحصاری روش درمانی مبتنی بر MSC را تا سال ۲۰۳۷ در کانادا در اختیار دارد. این امر نه تنها امکان توسعه تجاری را تقویت می‌کند، بلکه امنیت سرمایه‌گذاری و توسعه خطوط تولید را افزایش می‌دهد.
افزون بر آن، ثبت اختراع نشان‌دهنده ارزیابی مثبت مقامات مالکیت فکری درباره اعتبار علمی و نوآوری این روش است. دریافت چنین مجوزی، به ویژه در حوزه پزشکی بازساختی، نیازمند ارائه داده‌های کافی، نوآوری در روش درمان و سازگاری با معیارهای ثبت اختراع است.از نظر علمی، این اختراع تأیید می‌کند که سلول‌درمانی نه فقط در بیماری‌های نادر یا شرایط آزمایشگاهی، بلکه می‌تواند در بیماری‌های شایع و گسترده مانند نارسایی قلبی و ضعف پیری نیز کاربرد داشته باشد. این نکته می‌تواند مسیر تحقیقات و سرمایه‌گذاری‌های کلان‌تر را در حوزه سالمندان و بیماری‌های مزمن هموار کند.نکته قابل توجه دیگر، همگرایی داده‌های قبلی شرکت با اهداف این اختراع است؛ به این معنا که آزمایش‌های قبلی در سالمندان که بهبودهایی در تحرک و عملکرد جسمی نشان می‌دادند، اکنون پشتوانه‌ای برای توسعه درمان‌های مشابه در بیماری‌های دیگر محسوب می‌شوند.

گام بعدی مطالعه

اگرچه ثبت اختراع گامی بزرگ است، اما این روش درمانی برای تبدیل‌شدن به یک درمان تاییدشده باید مراحل بالینی گسترده‌تری را پشت سر بگذارد. گام‌های بعدی شامل این موارد است: اجرای کارآزمایی‌های بالینی فاز ۲ و ۳ برای سنجش اثربخشی در کاردیومیوپاتی، بررسی پیامدهای بلندمدت تزریق سلول در بیماران مسن، تعیین دوز مناسب، تعداد دفعات تزریق و انتخاب بیمار، مقایسه نتایج درمان با درمان‌های استاندارد موجود، آماده‌سازی خطوط تولید تحت استانداردهای GMP برای تولید انبوه میباشد. چنانچه این مراحل با موفقیت پیش برود، درمان با Lomecel-B می‌تواند نخستین درمان سلولی تاییدشده برای ضعف ناشی از پیری و از درمان‌های پیشرو در حوزه بیماری‌های قلبی غیرایسکمیک باشد.

پایان مطالب/.