یادداشت
استاندارد جدید JRC برای تشخیص دقیقتر بیماری سلیاک در سطح جهانی
ماده مرجع گواهیشده جدید، راهکاری برای بهبود آزمایشهای پزشکی و حمایت از بیماران سلیاک
امتیاز:
به گزارش پایگاه اطلاعرسانی بنیان، بیماری سلیاک، یک اختلال خودایمنی ناشی از مصرف گلوتن، حدود 1% جمعیت اتحادیه اروپا (4.5 میلیون نفر) را تحت تأثیر قرار میدهد و فقدان هماهنگی در آزمایشها اغلب منجر به تشخیص نادرست یا تأخیری میشود. این ماده مرجع جدید، با ویژگیهای جهانی خود، استانداردی مشترک برای آزمایشگاهها فراهم میکند و به بهبود مراقبت از بیماران کمک میکند. JRC همچنین با مطالعهای در مورد ایمنی نوشیدنیهای بدون گلوتن، بر لزوم تحقیقات بیشتر برای تضمین ایمنی محصولات غذایی تأکید کرده است.
مرکز تحقیقات مشترک اروپا (JRC) ماده مرجع گواهیشده (CRM) جدیدی را برای بهبود دقت آزمایشهای تشخیص بیماری سلیاک توسعه داده است. این ماده استاندارد، که با همکاری سازمان بهداشت جهانی (WHO) و آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا تولید شده، به آزمایشگاههای سراسر جهان کمک میکند تا نتایج آزمایشهای مربوط به آنتیبادیهای ضد-tTG را هماهنگ کرده و تشخیص دقیقتری ارائه دهند.
گامی بزرگ در استانداردسازی تشخیص سلیاک
مرکز تحقیقات مشترک اروپا (JRC) با توسعه یک ماده مرجع گواهیشده (CRM) جدید، تحولی در تشخیص بیماری سلیاک ایجاد کرده است. این ماده استاندارد که برای اندازهگیری دقیق آنتیبادیهای ضد-tTG (آنتیبادیهای مرتبط با بافت ترانسگلوتامیناز) طراحی شده، به آزمایشگاههای پزشکی در سراسر جهان امکان میدهد نتایج آزمایشهای خود را هماهنگ کرده و از دقت و قابلیت اطمینان بیشتری برخوردار شوند. این ابتکار با همکاری آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا و بهعنوان بخشی از استاندارد بینالمللی سازمان بهداشت جهانی (WHO) برای آنتیبادیهای ضد-tTG انجام شده است. بخش اعظم این ماده بهعنوان استاندارد WHO شناخته شده و بخش دیگر توسط JRC بهعنوان CRM توزیع خواهد شد. این ماده با ویژگیهای جهانی خود، صرفنظر از روش آزمایش، نوع تجهیزات یا موقعیت جغرافیایی آزمایشگاه، قابل استفاده است و بهعنوان نقطه مرجع مشترکی برای استانداردسازی آزمایشهای سلیاک عمل میکند. این پیشرفت میتواند نرخ تشخیص نادرست یا تأخیری را کاهش داده و مراقبت از بیماران را بهبود بخشد.
چالشهای تشخیص بیماری سلیاک
بیماری سلیاک یک اختلال خودایمنی است که در افراد مستعد ژنتیکی با مصرف گلوتن (پروتئینی موجود در گندم، جو و چاودار) ایجاد میشود و به آسیب روده کوچک و اختلال در جذب مواد مغذی منجر میشود. این بیماری حدود 4.5 میلیون نفر (1% جمعیت اتحادیه اروپا) را تحت تأثیر قرار میدهد، اما بسیاری از بیماران به دلیل چالشهای تشخیصی، بدون تشخیص باقی میمانند یا با تأخیر تشخیص داده میشوند. آزمایشهای تشخیص سلیاک به اندازهگیری آنتیبادیهای ضد-tTG در خون وابسته است، اما عدم هماهنگی بین نتایج آزمایشگاهها یکی از موانع اصلی است. این ناهماهنگی میتواند به تشخیص نادرست، درمان نامناسب یا تأخیر در مراقبت از بیماران منجر شود. JRC با توسعه این ماده مرجع جدید، گامی مهم در جهت رفع این مشکل برداشته است. این ماده بهعنوان یک ابزار کالیبراسیون و اعتبارسنجی، به آزمایشگاهها کمک میکند تا نتایج قابل مقایسهای تولید کنند و استانداردهای تشخیصی را بهبود بخشند.
اهمیت هماهنگی در آزمایشهای خودایمنی
کارگروه هماهنگی آزمایشهای خودایمنی، وابسته به فدراسیون بینالمللی شیمی بالینی و پزشکی آزمایشگاهی (IFCC)، بیماری سلیاک را بهعنوان یکی از اولویتهای اصلی برای هماهنگی آزمایشها شناسایی کرده است. این اولویت به دلیل شیوع قابلتوجه سلیاک و تأثیر آن بر کیفیت زندگی بیماران تعیین شده است. JRC با تکیه بر دههها تجربه در تولید مواد مرجع گواهیشده برای آزمایشهای بالینی، نقش کلیدی در این زمینه ایفا کرده است. ماده مرجع جدید نهتنها برای سلیاک، بلکه بهعنوان الگویی برای استانداردسازی آزمایشهای سایر اختلالات خودایمنی، که 5 تا 10 درصد جمعیت اروپا را تحت تأثیر قرار میدهند، عمل میکند. این ابتکار بخشی از تعهد JRC به بهبود دقت اندازهگیریهای بالینی و حمایت از مبارزه با بیماریهای خودایمنی است. با ایجاد استانداردهای مشترک، این ماده مرجع میتواند به کاهش خطاها در تشخیص و درمان کمک کرده و اعتماد به نتایج آزمایشگاهی را افزایش دهد.
تضمین ایمنی محصولات بدون گلوتن
مدیریت بیماری سلیاک تنها به تشخیص دقیق وابسته نیست؛ رژیم غذایی بدون گلوتن تنها راهکار درمانی برای این بیماران است. بر اساس قوانین اتحادیه اروپا، محصولات غذایی با محتوای گلوتن کمتر از 20 میلیگرم بر کیلوگرم میتوانند برچسب «بدون گلوتن» دریافت کنند. با این حال، JRC در مطالعهای اخیر به بررسی چالشهای مرتبط با نوشیدنیهایی مانند آبجوهای جو کمگلوتن پرداخته و هشدار داده است که این محصولات ممکن است برای بیماران سلیاک ایمن نباشند. این مطالعه نشان داد که روشهای تحلیلی کنونی برای تشخیص و اندازهگیری گلوتن در آبجو محدودیتهایی دارند و نبود مواد مرجع استاندارد، کنترل کیفیت را دشوار میکند. JRC پیشنهاد کرده است که ارزیابیهای سمیت در شرایط واقعی (in vivo) برای پروتئینهای گلوتن تخریبشده انجام شود و مواد مرجع استاندارد برای این محصولات توسعه یابد. این اقدامات به تولیدکنندگان کمک میکند تا محصولاتی ایمنتر عرضه کنند و از سلامت مصرفکنندگان محافظت شود.
تأثیر جهانی ماده مرجع جدید
ماده مرجع گواهیشده JRC نهتنها در اروپا، بلکه در سطح جهانی تأثیرگذار خواهد بود. آزمایشگاههای پزشکی در سراسر جهان میتوانند از این ماده برای کالیبراسیون تجهیزات و اعتبارسنجی روشهای آزمایش خود استفاده کنند، که به هماهنگی نتایج در کشورهای مختلف منجر میشود. این امر بهویژه برای بیمارانی که در مناطق با زیرساختهای پزشکی محدود زندگی میکنند، اهمیت دارد، زیرا دسترسی به تشخیص دقیقتر میتواند کیفیت زندگی آنها را بهبود بخشد. علاوه بر این، این ماده مرجع میتواند بهعنوان پایهای برای توسعه استانداردهای جدید در سایر بیماریهای خودایمنی عمل کند. همکاری JRC با WHO و دیگر نهادهای بینالمللی نشاندهنده تعهد به ایجاد یک چارچوب جهانی برای آزمایشهای پزشکی است. این ابتکار همچنین به کاهش هزینههای مرتبط با تشخیص نادرست و درمانهای غیرضروری کمک میکند و منابع نظام سلامت را بهینهتر میکند.
نتیجهگیری: آیندهای روشن برای تشخیص سلیاک
توسعه ماده مرجع گواهیشده توسط JRC نقطه عطفی در تشخیص و مدیریت بیماری سلیاک است. این ماده استاندارد با ایجاد هماهنگی در آزمایشهای پزشکی، دقت تشخیص را افزایش داده و از بیماران در برابر تشخیص نادرست یا تأخیری محافظت میکند. علاوه بر این، تلاشهای JRC برای تضمین ایمنی محصولات بدون گلوتن، مانند آبجوهای کمگلوتن، نشاندهنده تعهد به حمایت جامع از بیماران سلیاک است. با گسترش استفاده از این ماده مرجع در سطح جهانی، آزمایشگاهها قادر خواهند بود نتایج قابل اعتمادتری تولید کنند و کیفیت مراقبت از بیماران بهبود یابد. این ابتکار نهتنها به بیماران سلیاک، بلکه به کل حوزه اختلالات خودایمنی کمک میکند و راه را برای استانداردهای تشخیصی پیشرفتهتر هموار میسازد.
پایان مطلب/.